La seguridad en la Electromedicina e ingeniería clínica

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Sociedad Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica

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BOLETÍN SEEIC

3er FORUM GLOBAL sobre Productos Sanitarios

3-forum-global-OMS-productos-sanitarios 

El Tercer Forum Global de la Organización Mundial de la Salud se celebrará en Ginebra del 10 al 12 de Mayo de 2017. Los topicos que tratará este Forum son los siguientes:
  • - Ayudas técnicas  / Assistive Products (ayudas para la vista /visual aids, audifonos / hearing aids, movilidad / mobility aids, etc.)
  • - Sistemas de Información de Salud /Health Information Systems: medical devices issues ( LIS, RIS, PACS, HIS, EMR, etc)
  • - Prestación Asistencia Sanitaria / Healthcare delivery: the role of medical devices ( innovation and from home, community to specialized hospitals)
  • - Gestión Tecnología Sanitaria / Healthcare technology management, clinical engineering (procurement, technical specifications, donations, maintenance, management software ...)
  • - Evalución de Tecnologia Sanitaria / HTA (Health Technology Assessment) for medical devices (priority setting, evaluation, methodologies, etc.)
  • - Recursos Humanos para Productos Sanitarios / Human resources for medical devices (certification, academic programmes, biomedical engineering, medical physicists, radiographers, technicians, etc.)
  • - Ingenieria de Aptitud de Uso / Human factors engineering
  • - Innovación I+D en productos sanitarios / Innovation-R&D of medical devices (needs assessments, target profiles, way from lab to bed, developing innovative appropriate technologies for low resource settings)
  • - Productos sanitarios para emergencias y desastres / Medical devices for emergencies and disasters (war, immigrants, epidemia, natural disasters, etc.)
  • - Productos sanitarios para despistaje y diagnostico /Medical devices for screening and diagnosis (laboratory, pathology, radiology, endoscopy, cardiology, etc.)
  • - Productos sanitarios para tratamiento / Medical devices for treatment (surgery haemodialysis, radiotherapy, and other therapies)
  • - Nomenclatura de productos sanitarios / Nomenclature of medical devices and assistive products
  • - Politicas para Productos Sanitarios / Policies for medical devices (at national level for ministry of health)
  • - Productos sanitarios prioritarios: Priority medical devices for life course (reproductive, maternal, child, adolescent, disabilities, aging, etc.); Priority medical devices by disease (infectious diseases, non communicable: cancer, cardiology, COPD, diabetes, etc.); Priority medical devices by health care facility (for trauma unit, for medical imaging, for specialized hospitals, etc.)
  • - Calidad y seguridad de productos sanitarios / Quality and safety of medical devices (in products and in process: radiation safety, standards, etc)
  • - Reglamentación sobre productos sanitarios / Regulation of medical devices (premarket, on the market, postmarket surveillance, legislation, market oversight, vigilance, prequalification, harmonization, reliance and recognition)
  • - Asequibilidad, idoneidad, aceptabilidad y accesibilidad de productos sanitarios / Affordability, appropriateness, acceptability, availability and accessibility of medical devices (including pricing and reimbursement)

  • El idioma utilizado en la conferencia es el inglés

    Mas información en la web de la OMS:   http://www.who.int/medical_devices/en/  

    Premios SEEIC 2016 entregados el 4 de Noviembre de 2016

    tecnologiaSanitariaH2020

    Dentro de la jornada "Tecnología Sanitaria en el H2020" se han otorgado los XV Premios al Fomento de la Excelencia de la Tecnología Sanitaria en España.  


    Estos galardones se otorgan anualmente a las personas, administraciones, instituciones o empresas que durante el último año han destacado por su trabajo, actividad o dedicación o que hayan colaborado de forma notable al avance de la Tecnología Sanitaria en nuestro país.

    Los distinguidos por su dedicación en pro de la Excelencia de la Tecnología Sanitaria en España han sido:


    javier-colas britos
    Profesional: Javier Colas Fusteró (Presidente Medtronic  Iberica)               Institución: Avelino Brito Marquina (Director Gral AENOR)

    fco sevillab       Pablo-crespo-sabaris
    Admon del Estado: Representación Permanente de España en la Unión Europea Francisco Sevilla y Pablo Crespo Consejeros de Sanidad

    Enhorabuena a los premiados y nuestra admiración y orgullo de tenerlos entre nuestros galardonados, gracias a todos ellos por un trabajo bien hecho.

    Nueva UNE EN ISO 13485:2016 aplicable a la Asistencia Tecnica de Equipos Electromedicos

    UNE EN ISO 13485:2016
    Después de casi tres lustros por fin se ha publicado la nueva edición de la norma de referencia en los sistemas de calidad de productos sanitarios donde como sabéis se incluyen equipos electromédicos además de otros (implantes, analizadores clínicos IVD, desechables eg-cateteres ,...,) 
    Como novedad más relevante incluye a las actividades de gestión de la tecnología sanitaria: instalación, formación a usuario, mantenimiento, esterilización ... en el alcance de la norma explícitamente.
    Hemos colaborado en la misma primero como miembros del grupo de trabajo del comité español AEN/CTN 111 y después en la traducción de la norma del inglés al español, estando ya disponible en la web de AENOR 
    http://www.aenor.es/aenor/normas/normas/fichanorma.asp?tipo=N&codigo=N0056668&PDF=Si 

    Ven al taller que realizamos sobre la norma en el taller previo al día de la tecnologia sanitaria de la SEEIC 


    Saludos 
    Xavier Canals
    Vicepresidente de la SEEIC
    Presidente del subcomite AENOR Electromedicina (UNE 209001, UNE EN 60601 ...)
    Miembro de los subcomites de Gestión de Riesgos y Seguridad del Paciente (UNE 179003) y  calidad en productos sanitarios (UNE EN ISO 13485)
    Miembro asesor de las circulares 10/99 y 3/2012 de asistencia tecnica de la AEMPS


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